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如果你還不會寫RED的風險評估,那么請看……

中国象棋单机游戏免费下载 www.xmsyk.icu 2019年5月, RED CA會議公告了“ RED Compliance Association?REDCA TGN 30 Version 1.0”, 這份文件是要求Notified Body依據此份文件,在制造商針對產品要申請EU-Type Examination  Certificate時,對制造商提供的Risk Assessment的審查規則,換個角度看,就是制造商撰寫這份文件的依據。

 

 述:

 

1. 使用者

 

產品主要是提供給何種人來使用,或是什么人可以使用該產品。 (e.g. professional, consumer, children etc.)

 

舉例:針對Health要求,有區分兩種使用環境,General publicOccupational,相對應的限制要求不一樣,所以制造商需要定義產品,此產品可供哪些人來使用,以確保產品在評估Health時,其對應的限制要求。

 

2. 使用環境

 

描述產品可能,或是可允許的使用環境,與環境條件。 (e.g. Indoor/outdoor, temperature, altitude, etc.)

 

舉例針對Safety要求,產品可以使用,或是允許使用的環境條件,溫度、濕度、海拔高度,等等。產品在評估EN 60950-1時,需要依據極端溫度進行評估,或是產品可在海拔2000公尺以上使用時,相對應的評估條件,與要求。

 

3. 法規與版本

 

描述產品依據哪些法規與版本進行評估,并確保產品完全符合指令的要求,也就是是否有引用指令公告的調和法規 or 版本,若沒有相對應的調和法規or 版本時,是如何判斷 or 確認產品引用其他法規 or 版本時,仍可符合指令要求。

 

舉例針對2.4GHz WiFi的產品 or功能,對應的EMC法規,EN 301 489-1 & -17,依據RED的公告,尚未有對應的EMC法規,或是對應的版本,制造商是如何確認產品引用評估的法規,或是版本,可完全符合RED指令的要求等等。

 

4. RED指令以外的法規評估

 

產品是否有在此指令中,應評估,但指令無相關評估內容,或是需要同時評估其他指令,或是其他特殊功能,沒有相對應的法規,或是指令沒有相關的規范時,制造商如何確保產品,有進行,或是有評估到應評估的指令,或是法規要求等等。

 

舉例若產品是RF產品,或是具備RF功能,此產品即屬于RED指令的范疇,但如果此產品,可應用于醫療類的器材上,意味著此產品也必須符合MDD指令的要求,但Notified Body的審驗范圍可能僅有RED時,制造商要在此文件中說明,如何確保產品仍符合MDD指令的要求,或是這部分是由其他的Notified Body來確認,或是出具MDD EU-Type Examination Certificate來證明,產品也符合。

 

還有什么不懂?那么@waltek。

 
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